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上海医药引进6个热门生物药,杀入创新药战局

发布时间:2019-11-11  来源:互联网    编辑:匿名  

记者|谢欣

9月18日,上海医药发布《关于设立外商投资合资公司的进展公告》,宣布与俄罗斯生物医药公司生物医药(biocad)成立合资公司SPH生物医药(香港)有限公司(以下简称“合资公司”)。

双方同意,合资公司作为生物广告在大中华区的唯一平台,未来将继续引进领先的生物医学产品和生物技术。公司注册资本为4亿美元,其中上海医药以现金出资2.004亿美元,占合资公司股权的50.1%。生物医药以现金出资2994万美元,在大中华区(包括中国大陆和港澳台地区)拥有六种生物医药产品的永久和独家R&D、生产、销售和其他商业权利,占合资公司股权的49.9%。

在今年6月举行的第23届圣彼得堡国际经济论坛上,双方签署了股东协议和合作备忘录。本合资协议的签署标志着合资公司的正式成立和实际运营的开始。

上海制药还在(许可证介绍)中公布了本许可证的6种生物药物,包括3种生物相似药物和3种创新生物药物。其中三种生物相似药物已在俄罗斯上市和销售,两种已获准在俄罗斯以外的许多国家上市。三种创新生物药物中的一种已于今年在俄罗斯上市,另一种正处于申请和批准阶段。它们是:

这也是上海医药首次获得如此多种药物的许可。从管道上看,贝伐单抗、曲妥单抗、阿达木单抗、pd-1抑制剂和il-17a抗体都是成熟的外源性药物。

随着专利的到期,这三家公司面临着来自国内外生物相似药物的挑战和压力。从国内市场来看,贝伐单抗和曲妥单抗仍是罗氏在中国的强力支持,但阿达木单抗和pd-1抑制剂也是国内企业的热门研发方向,许多公司目前正在研究或提交上市申请。就il-17a抗体而言,诺华和礼来在国外市场表现良好,两者都已于今年在中国获得批准。

总体而言,上述产品基本上是国内外热门产品。一方面,它们将来在中国将具有模仿的价格和成本优势。另一方面,它们也将面临许多国内品种的激烈竞争。对上海医药而言,其在流通和分销方面的巨大优势可能成为未来与这些主要品种的原研究药物和国内生物相似药物竞争的优势。

据报道,这六种合作产品的临床试验尚未在中国进行。合资公司成立后,双方将尽快对合作产品进行临床前和临床研究,完成资助产品的临床试验。

此外,合作产品今后将在当地生产。根据接口新闻,随后的合资公司或其相关方有望在中国建立自己的工厂来生产这些产品。

就上海医药而言,近年来,上海医药在研发方面也不断创新,努力扭转传统上只注重医药流通的印象。在此之前,上海医药已经投资1700万美元在oncternal Inc .扩大肿瘤产品的销售。并表示,未来三到五年,上海医药的研发投资比例将从目前占工业收入的7%增加到10%以上。

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